内部质量管理体系审核 知识

GBT 19001-2008 质量管理体系 内部质量管理体系审核 知识

内部质量管理体系审核

一、 内审知识（136--142）

（1）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。

（3）审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

（4）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。

（5）内审的系统性、独立性、符合性、有效性的体现。

二、 内审的“三个阶段十五个步骤”

（1）内审的准备阶段（5个步骤）

* 查阅相关的质量管理体系文件；（155--159）

* 编制审核计划；（161、162）

* 组成审核组；（153、154）

* 审核组成员任务分配；

* 编制审核用检查表。（163--165）

（2）内审的实施阶段（6个步骤）

* 首次会议；（169--171）

* 现场审核（收集审核证据，审核观察结果。）；（173--175） * 现场审核记录

* 与受审核部门、人员沟通审核情况；

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* 末次会议；（192--197）

* 审核报告。

（3）内审后纠正措施跟踪验证（4个步骤） * 提出纠正措施要求；

* 责任部门制定纠正措施计划；

* 责任部门组织纠正措施实施

* 审核组成员验证纠正措施实施的有效性。

三、 内部质量管理体系审核技巧与方法

（1）内审过程的安排

（2）内审的提问（177--181）

（3）如何收集内审证据（175、176）

（4）抽样与风险控制（177）

四、 内审后续主要控制过程

（1）验证纠正措施（P-D-C-A）举一反三落实整改

（2）促进质量管理体系改进，确保其持续改进。