新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程

一、目 的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。

二、依 据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查

操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操

作规程》、《崩解时限检查操作规程》。

三、正 文：

1. 本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。

2. 为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。

3. 以下是中药材、中药饮片的常用养护法。

4. 密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少

受或不受各种自然因素的影响。就有可能保持其原有的品质，避免发虫蛀、霉变等损

失。密封时，必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。同时，

密封的药材容易发热或发霉变质，如果在条件不适宜的情况下采用，反而起不到应有

效果。

5. 对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用于数量不多的药材养护。主

要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。

但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前，并与密封法结合进行。

6. 干燥法：保证药材适宜的水量，是防止霉烂的有效方法。分为摊晾法、石灰干燥法、

密封干燥法。

7. 臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌，将有可能发生微生物污染的中药

材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。

8. 硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。但由于二氧化

硫会灼伤正在生长的植物，并对很多种子的发芽有不良影响，因此药材种子元气不宜

硫磺熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色，同时

经硫磺熏过的某些药材，有时还会使味道变酸，并带有硫磺气，因此，对容易变色、

变味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法。

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9. 冷藏法：贮藏于冷库(1--10℃)中。

10. 以下是各种中药材的具体养护措施。

易生虫药材

11. 中药材的质地和所含成分不同，决定了害虫种类及危害程度。

12. 存储场所潮湿，药材吸潮变软，易生虫。有些品种还会泛油、发霉变质。

13. 以下是具体养护措施。

14. 必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。检查垛的周

围和垛的上面以垛底是否有虫丝或蛀粉等。

15. 重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可以采取

剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行。

16. 对大垛药材，可以用抽查方法，即掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。

17. 杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孳生繁殖条件。

18. 选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面铺放生石灰、炉灰或

木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或油

毛毯等隔潮，使药材保持经常干燥。

19. 保持库内外清洁，清除空仓内的尘土、废物。对库房内外及货垛，经常进行打扫，不

使害虫和菌类有繁殖的机会。

20. 发现库房内害虫时，可用杀虫水，对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。

21. 合理地安排出库，因易生虫的药材，一般是陈货较新货更易生虫，因此应根据具体品

种的新旧情况和质量情况，按照“先进先出”的原则，使更容易生虫的药材先出库。

22. 对易生虫药材的货垛，也应有明显的标志，以便引起注意。

23. 每年5-10月间，是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期应根据具体情况，

分别先后缓急，采取各种有效的措施，积极地进行防治。

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24. 经验证明，采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施，对防止药材生虫，有其一定的

作用。

易泛油、发霉药材

25. 药材泛油主要是指某些含油质药材所含的油质产生酸败现象。有的也把某些含粘性糖

质的某些药材，因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。

26. 药材的油质酸败，有以下几种情况：一种是含挥发油的，由于与日光、空气等经常接

触；另一种是某些含有脂肪油的药材，受潮后或未干透就堆在一起往往容易引起发热；

此外，还有某些药材，由于微生物的活动，也容易引起油质酸败。

27. 药材的发霉：药材发霉，系指在药材上寄生和繁殖了霉菌。

28. 当药材本身含水量在15%，空气相对湿度超过70%，温度在20—35℃时，往往最易

发霉。

29. 如果药材本身含水量在10%以下，空气相对温度不超过70%，温度在15℃以内一般

不易发霉。此外，在光线强烈、空气流通的情况下，药材也不易发霉。

30. 以下是具体养护措施。

31. 勤检查，严格控制药材本身水份和存储的温度、湿度、避免日光和空气的影响。同时，

也要顾及这些药材的不同性质，防止发生其他变化。

32. 对已发生泛油的药 …… 此处隐藏：2923字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……