药厂卫生知识试卷(答案)(2)

4、本批药品生产完毕，应立即清场；即在下一批药品生产前必须彻底清场。（ ）√

5、洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（ ）（√）

6、清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（ ）(√)

7、新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应在5天内上交存档。（ ）(×)

8、印有文字的铝箔包装材料，可按一般包装材料管理。（ ）(×)

三、选择题（每题2分，计16分）

1、清场结束后由（ ）复查合格后发给“清场合格证”。

A．化验员 B．QA（质量员） C．班组长 D．工艺员 (B)

2、在生产前做好清场工作，应（ ），防止混淆。

A． 核对本次生产产品的包装材料数量 B．检查使用的设备是否完好

C．确认现场没有上次生产的遗留物 D．核对本次生产产品的数量 (C)

3、生产操作人员不留长指甲，要求白指甲长度≤ mm

A. 1 B. 2 C.3 D.4

4、分岗位填写的批记录和批包装记录由（ ）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。

A．班组长 B．质监员 C．岗位操作人员 D．工段工艺员 (C)

5、制药工艺用水包括（ E ）。

A、井水 B、饮用水 C、纯化水 D、注射用水 E、B＋C＋D

6、下列说法不正确的是（ A）

A、 一般生产区地面、墙面、顶棚无装修和卫生要求。

B、 设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁、维修并有记录

C、 设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准

D、 生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物

7、洁净室（区）与室外的压差应为（C ）。

A ≥5pa B ≥8pa C ≥10pa D ≥12pa

8、常用的手消毒剂是（70%～75%）乙醇水溶液。

A 50%~60% B 60%~65% C 70%~75% D 80%~85%