中间产品运转质量风险评估(3)

6.3风险评估：

对风险控制点进行全面分析后，风险指数（RPN）=严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）。风险指数数值越高说明该风险的风险等级越高。 ① 高风险水平RPN>16或严重程度=4：此为不可接受风险，必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生可能性来降低风险水平，确认应重点确认已采用控制措施且持续执行。

②中等风险水平16≥RPN≥8：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生可能性来降低风险水平，采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过确认。

③低风险水平RPN≤7：此风险水平为可接受，无需采用额外控制措施。 6.4 风险评估实施及风险控制

本次评估实施由质量保证部、生产技术部、生产车间共同完成评估打分，通过对中间产品运转过程中生产风险的识别，针对关键风险控制点确定了对中间产品运转生产的确认，以降低风险至可接受标准。