药物中特殊杂质的检查(2)

杂质检查

基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇（14：1：1：

14）为展开剂，展开后，取出，晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液（2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100mL，加入冰醋酸5mL制成）喷雾显色，供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

（三）盐酸四环素片中光吸收杂质的检查（可见分光光度法）

取本品5片，研细，加0.01mol/LHCl制成1mL含1.25mg（按标示量计算）的溶液，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在1h内，照分光光度法，在430nm波长处测定，其吸收度不得过0.62。

四、说明

1. 水杨酸与三氯化铁试液作用显紫堇色，其反应方程式为：

2．盐酸普鲁卡因、对氨基苯甲酸在酸性条件下可与对氨基醛缩合而呈色，其反应为：

五、思考题

1．简要说明以上杂质检查项目的原理和方法。

2．简要说明薄层色谱法在药物杂质检查中的应用。

3．试计算阿司匹林游离水杨酸的限量、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的限量。