新版GSP认证当天试题及答案(5)

新版GSP,2013年6月1日颁布,GSP认证当天高层管理人员要做的试题(由浙江省食品药品监督管理局发布),现将答案公布和大家分享。

A.近效期预警 B.定期预警 C.到期前1天

16.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？ ABC

A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

B.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

C.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施

17.药品发生哪些情况时不得出库，应该及时报告质量管理部门？ ABC

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

B.包装内有异常响动或液体渗漏

C.药品已超过有效期

18.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 A ，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

A.应急预案 B.制度 C.路线

19.下列哪些情形之一的药品，按劣药论处？ AB

A.未标明有效期或更改有效期的

B.不注明或更改生产批号的

C.近效期的

20.有下列哪些情形之一的药品，按假药论处？ AB

A.变质的 B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的