目 录
1 目的 .................................................................................................................................... 4
2 适用范围 ............................................................................................................................ 4
3 定义 .................................................................................................................................... 4
4风险管理成员及其职责 ..................................................................................................... 4
5风险评估 ............................................................................................................................. 5
6风险分析 ............................................................................................................................. 7
6.1 药品生产过程差错与混淆风险分析表 ......................................................................... 7
6.2风险评价 .......................................................................................................................... 8
7.风险控制 ............................................................................................................................. 8
7.1降低风险控制措施表 ...................................................................................................... 8
8 风险评估结论 .................................................................................................................... 9
9风险管理结果和回顾 ......................................................................................................... 9
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