2007-贝诺酯(17)

质量标准

3.2 片剂的处方与工艺筛选 

表1 片剂处方筛选（湿法制粒压片） 

处方组成 贝诺酯 CMS‐Na 微晶纤维素 10%PVP 硬脂酸镁(g) 硬度（kg） 外观 

4 原辅料在处方中的作用 贝诺酯 主药

微晶纤维素 稀释剂、吸收剂 10%PVP 粘合剂、润湿剂 硬脂酸镁 润滑剂 CMS-Na 崩解剂 5 原辅料来源及质量标准

贝诺酯：浙江大学药学院药化实验室合成 PVP：湖州展望药业有限公司 

羧甲基淀粉钠：湖州展望药业有限公司 微晶纤维素：德国JRS公司 硬脂酸镁：湖州展望药业有限公司 6 参考文献

1. 陈俊,屠锡德．贝诺酯片剂的研制及生物利用度研究[J]．药学学报，1994,29（9）:707-712. 2. 程宁,于海春,朱颖．贝诺酯片剂处方的优化[J]．中国药业,2008,17(4):44. 3. 国家药典委员会．中国药典二部[M]．北京：化学工业出版社，2005.

用量 12.0g 1.5g 4.5g 

                          适量 

0.12g 5.1 光洁、美观