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已上市中药变更研究技术指导原则(12)

时间:2025-07-06   来源:未知    
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八、参考文献

1.《中药注册管理补充规定》,国食药监注﹝2008﹞3号

2.《关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知》,国食药监注﹝2008﹞287号

3.《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》,国食药监注﹝2008﹞242号

九、著者

《已上市中药变更研究技术指导原则》课题研究组

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