文档分类
八、参考文献
1.《中药注册管理补充规定》,国食药监注﹝2008﹞3号
2.《关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知》,国食药监注﹝2008﹞287号
3.《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》,国食药监注﹝2008﹞242号
九、著者
《已上市中药变更研究技术指导原则》课题研究组