企业实施GSP情况内审表(10)

编号

条款

检查企业文件和计算机系统权限：

查企业是否建立了对供销方的选择、评价和重新评价 的准则； 是□ 否□

01101

查企业是否保留评价/重新评价的结果及采取的必要 的措施方面的记录； 是□ 否□ 检查结果：

企业应当对药品供货单位、购货单位

的质量管理体系进行评价，确认其质量

查计算机系统中供货方和购货方的清单和记录的项目 风险描述：系统性风险

保证能力和质量信誉,必要时进行实地

内容是否完整； 是□ 否□ 风险等级：高风险

考察。

整改要求：

质量部在计算机系统中基础数据库建立、控制权限设 定，现场验证锁定功能是否符合要求 是□ 否□

检查企业是否执行《安徽省药品批发企业业务员管理 指导意见》 是□ 否□

检查要点

上海蔚景实业有限公司

检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员

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