抗体药物现状与产业发展前景(14)

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疑将有巨大的市场需求。相信随着我国生物工程技术的不断发展,更多的国产新型抗体药物产品将会投放市场从而造福于社会和人类。

5. 抗体药物的前景展望

毫无疑问，人类基因组的解码将已经蓬勃发展的生物产业又推上一个新的高峰。人类对生命的认识正在转化为具体的社会效益，一代代生物药品的推出，不仅为病人带来了新的生命之光，同时也为投资者创造了丰厚的回报。自1975年单克隆抗体技术问世以来，到1986年的第一个单克隆抗体药物的上市，再到1998年的单克隆抗体药物的起飞，科学家的梦想正在一步步变成现实。今天，已有22

个治疗性抗体药品通过了美国FDA的批准进入市场，100多个单克隆抗体药品进入临床研究，500多个单克隆抗体药品进入临床前研究。据统计，在生物制药中，单克隆抗体药物占了31%。抗体药物凭借其独特的疗效在市场上广受欢迎。治疗乳腺癌的单克隆抗体药物Herceptin，250mg/支的价格为15000元左右；治疗淋巴瘤的单克隆抗体药物Rituxan，400mg/支的价格为21000元左右，尽管其价格可谓天价，但在市场上却供不应求。美国治疗淋巴癌的单克隆抗体药物中，每年单品的销售额就在10亿美元以上。2002年单克隆抗体药品的销售额已达40亿美元，美国的一家投资公司分析预测2010年其销售额可达200亿美元，这个数字意味着其市场空间将要扩大5倍。单克隆抗体药物所带来的巨大的经济效益，促使上百家生物技术公司全力投入单克隆抗体药品的研发。据统计，现在全世界所有的大型制药公司和100多个中小生物技术公司，无一不涉足单克隆抗体药物的研究与开发。

单克隆抗体现已成为世界生物工程制药业的支柱产品。目前国际市场上销售的抗体药物按其用途的不同，大体可分成3大类，即治疗剂、诊断用试剂和“生物导弹”。单克隆抗体具有其它药物所无法比拟的优点，简而言之，一是抗体本来就是人体内固有的生理物质，故抗体在体内不会产生类似化学合成药那样的毒副作用。科学家不过是借用现代制药手段(重组DNA技术)使其成为工业化产品。二是单克隆抗体品种多，用途广。三是随着世界各国科学家协力进行的“人类基因组顺序解析”工程计划的圆满完成，今后各国科学家可望从中直接受益，即根据某一基因组中的蛋白质/氨基酸顺序开发出相应的单克隆抗体类治疗新药。

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