质量管理体系手册范本(3)

质量管理体系手册范本

4．2．3．1文件控制的范围

质量管理体系运行有关的所有文件，包括适用的外来文件，如标准、法律法规等。

4．2．3．2文件的批准与发布

文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。 a)质量手册（含程序文件）执行4.2.2的规定；

b)部门文件由各部门负责人审核，管理者代表批准；

4．2．3．3文件分发

文件分发按文件的分类，文件分发应做到：

a)文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；

b)标识文件的受控状态。在受控文件上有“受控”红色印章标识；

c)在分发新版文件的同时收回作废的文件，需要保留的作废文件盖“保留”红色印章。

4．2．3．4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改，文件应重新评审与审批。

4．2．3．5文件归档

文件应分类归档，执行文件控制程序。

4．2．4记录控制

本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索，执行《记录控制程序》进行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。

4．2．4．1记录控制的范围

能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。

4．2．4．2记录的标识

记录一般采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称明确表达其用途。

4．2．4．3记录的填写

必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录应有记录人签名或盖章。

4．2．4．4记录收集、编目、归档和保管

a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管；

b)记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存入应便于检索，按实际需要分别规定保存期限；

4．2．4．5记录的查阅