医疗器械质量管理制度2015版(10)

医疗器械质量管理制度

八、保管、养护及出库复核制度

1、 商品的保管养护制度：

（1） 公司商品保管、养护人员在质管科的指导下，全面负责在库商品的保管、养

护和质量检查工作。

（2） 公司设立养护记录，各类保管员为兼职养护员。对医疗器械每月检查一次，

并做好养护记录，发现问题及时与质管科联系妥善处理。

（3） 实行科学养护，做好养护实验工作，定期检查、总结，为商品储存养护提供

科学依据。养护员应按质量管理规定建立和健全公司商品养护工作档案。

2、出库复核制度：

公司设复核员，负责商品的出库复核工作。复核员必须逐一对照销售单上的单位、品名、规格、批号、产地、数量等项目核对（多批号的应注明每个批号的数量），保证准确无误，质量合格，并办好交接手续。

认真做好公司统一复记录，出库复核记录应保存。复核完一个品种后复核人员应在发货单上或凭证上签字。