医疗器械质量管理制度2015版(5)

医疗器械质量管理制度

三、质量否决的规定制度

1. 公司对全体员工加强法规教育，提高质量意识，认真贯彻执行《产品质量法》、《标

准化法》、 《计量法》等法律、法规，对本公司所经营的商品质量负责，对质量存在的问题、不合格产品，质检部门必须坚持予以否决，及时报公司领导，通知业务部门，仓储部门执行。

对购进、调入、销售和退出、退回的医疗器械等，按照医疗器械商品标准的合法性、安全性、有效性，对商品认证、验收、检验、养护、验发，在查询中发现商品内在质量、外观质量、包装质量等不合格时，采取停止入库、停销、退货和换货，封存或销毁的否决权。

各科室、部门负责按本部门各环节、各岗位的工作要求，对影响商品质量、工作质量、服务质量的行为和问题，都应予否决，并视情况给予罚款，降职降薪等处罚。

公司各级领导和员工必须要树立“质量第一”的思想，认真学习和更新知识，规范服务道德，职业道德，做到懂业务，会经营。

公司经理要大力支持有关部门提出对工作质量，产品质量实行的否决，做好思想工作和协调工作。

经理室、业务部门、质管储运部门要互通医疗器械质量变化的信息，减少因质量造成的损失。 2. 3. 4. 5. 6.